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ISO 9001:2008 品質システムの実装方法

成功の鍵

新しい品質システムを実装するには、時間とリソースが必要です。 新しい ISO 9001 品質マニュアルと品質システムは、成功への道しるべとなります。 実装を正しい軌道に乗せるのに役立つ多くのリソースがあります。 国際標準化機構には、自由に使える豊富な情報があります。 ISO には、ガイダンス文書の形で利用できる最も価値のあるリソースがいくつかあります。 これらのリソースの一部を以下に示します。

  • ISO 9001:2008 に関するガイダンス
  • ISO 9001:2008 の文書化要件に関するガイダンス
  • ISO 9001 および ISO 9004 で使用される用語のガイド
  • マネジメントシステムのプロセスアプローチの概念と使用に関するガイダンス
  • 「委託業務」のご案内
  • ISO 9001:2008 の実施ガイダンス

次の成功の鍵は、実装を成功させるために順調に進むのに役立ちます。

1. 経営理念

新しい品質システムの実装には、時間、労力、およびリソースが必要です。 ISO 9001 を実装するプロジェクトを開始する場合は、管理チームから完全なサポートを受けられるようにしてください。 管理チームからのコミットメントは、実装スケジュールを達成するのに役立つだけでなく、システムが実装された後のシステムの部門横断的な所有権を維持するのにも役立ちます。 1 人で実装の責任を負うことはできません。 ミッション ステートメントと品質ポリシーを定義することで、管理チームを早期に関与させます。

ISO 9001 の次の利点について経営陣と話し合う

  • 顧客満足度の向上
  • 社内コミュニケーションの改善
  • 測定可能な目標
  • 不適合や廃棄の削減
  • トラブルを是正・未然防止する仕組み
  • 世界が認めた品質基準
  • 継続的改善の目標

2. プロジェクト チームを作成する

プロジェクトの成功には、効果的なプロジェクト管理が必要です。 プロジェクト管理は、プロジェクトの優先順位、スケジュール、およびリソースの割り当てを確立します。 ISO 9001 プロジェクト マネージャーは、管理チームによってサポートされる管理チームのメンバーである必要があります。 プロジェクト マネージャーには、チームを順調に進める責任と権限が必要です。

  • プロジェクトにクロスファンクショナル チームを割り当てて賛同を得る
  • メンバーの貢献が限られている場合でも、社内の各機能分野からメンバーを割り当てます。

3. プロジェクトを開始する

プロジェクト マネージャーは、組織内の全員が会社が実装している新しい品質システム要件を認識できるように、会社に通知してプロジェクトを開始する必要があります。 チームを発表し、会社の昼食、チームの証明書などのインセンティブを設定します。金銭的価値は、途中で関与した場合にスタッフが感じる認識と満足ほど重要ではありません。

  • チームや会社が概念を理解できるように、ISO 9001 に関するトレーニング ウェビナーまたは社内トレーニング セッションを設定してみてください。
  • 進行状況の更新を含む標識を掲示する
  • フィードバックを得るために従業員と定期的にミーティングを行う

4. ISO 9001 ギャップ分析の実施

品質システムのギャップ分析を実施することは、企業が現状と必要性を評価するための正式な方法です。 目標は、現在の品質システムを改善して ISO 9001 規格の規制要件を満たす方法を理解することです。 このタスクを実行するために、ギャップ分析チェックリストを作成または購入できます。 標準の各セクションをチェックして、現在のシステムが標準の要件を満たしているかどうかを判断します。 ギャップ分析が完了すると、プロジェクトの範囲が理解できます。 ISO 9001 では、規格に準拠するために特定の文書化された手順と記録が必要です。

5. チームミーティング

チームミーティングは、会社の各機能領域に関連するため、各品質システム要件に合わせて計画する必要があります。 たとえば、サプライヤー管理と購買要件については、購買チームと話し合う必要があります。 不適合物質の管理には、製造と受入検査が含まれる場合があります。 実装されるシステムは、両方の部門で機能する必要があります。 会議は短く、進捗状況、タイム ライン、および成果を確認する必要があります。 タイムラインが現実的であることを確認してください。 プロジェクトが勢いを失わないように、速報または進捗レポートで全員に通知します。

6. 品質システム文書を作成する

最初に書くべき文書は品質マニュアルです。 ISO 9001 品質マニュアルは、最優先のポリシー ステートメントであり、貴社が実装する品質システム要件を特定する文書です。 品質マニュアルには、要件に準拠していないことの除外と正当化も記載されています。 一部の要件は、会社のビジネスに関連していません。 品質マニュアルは、記述された各標準操作手順と一致する上位レベルのポリシー ドキュメントとして今後使用されます。 ISO 9001 はプロセス アプローチであることを忘れないでください。

ギャップ分析を使用すると、プロジェクト計画を更新して、標準に準拠するために作成または変更する必要があるすべての標準操作手順を含めることができます。 手順が書かれているので、ドキュメントを電子的に保存するための中央リポジトリを作成する必要があります。 各ドキュメントは、要件が満たされているかどうかを判断するためにレビューと承認が必要です。 プロジェクトが進行するにつれて、作成された各手順は、ギャップ分析中に特定されたギャップを埋めます。

標準には、システムを実装する際に考慮する必要があるアクティビティを指定する 5 つのセクションがあります。

  • 品質管理システムと文書化の全体的な要件
  • 管理の責任、焦点、ポリシー、計画、および目標
  • リソースの管理と割り当て
  • 製品の実現とプロセス管理、および
  • 測定、監視、分析、改善。

品質システムをゼロから作成する場合、標準操作手順テンプレートは非常に役立ち、多くの時間を節約できます。 テンプレートの使用が品質システムを実装する効果的な方法であるかどうかについては、さまざまな議論があります。 各企業は、長所と短所を評価する必要があります。 優れたテンプレートを使用すると、数千ドルを節約し、一貫した形式を確立して、会社に構築するための強固な基盤を与えることができます. テンプレートは、会社のコア コンピテンシーと組織構造に合わせて変更する必要があることを忘れないでください。

7. システムの実装とスタッフのトレーニング

実装のポイントに到達するために多くの作業が行われました。 ISO 9001 品質システムは、企業が新しい要件、文書、および規格に準拠する上での新しい役割を理解することで成功します。 すべての人員を訓練することが成功への鍵です。 このプロセスは面倒ですが、効果的なトレーニングが達成されなければ、システムは効果的ではありません。 立ち上げを成功させるには、会社と経営陣のコミットメントが必要です。

8. 品質システムの有効性を検証する

システムが導入され、会社がシステムを使用するようになったので、システムの有効性を検証します。 有効性を検証する最善の方法は、新しいプロセスを監査することです。 これは、外部の第三者監査人または独自の内部監査チームを使用して行うことができます。 内部監査チームを使用すると、多くの利点が得られます。 これにより、要件の理解が深まり、従業員が協力してコンプライアンスに取り組み続けることができます。 内部監査チームは、監査中に検証する必要があるすべての要件を思い出すのが難しいため、内部監査チェックリストを作成すると非常に役立ちます。 監査結果は、特定された可能性のある問題に対処するために是正措置を講じる必要があるかどうかを判断するために、マネジメント レビューで検討する必要があります。

9. 品質システムの管理

立ち上げ後の新しい品質システムの管理は困難です。 ISO 9001 品質システムの主要な要件と同様に、顧客満足度を重視することは重要です。

  • 品質管理システムの進捗状況を監視および測定する
  • 継続的な改善に努める
  • 会社運営における目標と目的の実装を検討する

10.レジストラを探す

ISO 9001 規格に対して組織を認証できる企業は多数あります。 いくつかのレジストラにインタビューして、どの会社があなたに適しているかを判断してください。 彼らの場所、旅費、その他の管理費を考慮してください。 利用可能なリソースはたくさんあります。他の企業と話し、紹介を求めてください。

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Published by
Amy Matthews

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